Biotechnologies for Healthy Ageing

Очаквано въздействие:Това предизвикателство има за цел да ускори разработването и внедряването на клинично валидирани интервенции, насочени към основната причина за множество свързани с възрастта заболеваемости. Тя ще:Предоставяне на основани на биотехнологии интервенции за остаряване в добро здравеУскоряване на прилагането на персонализирани грижи в процеса на стареене въз основа на молекулярно фенотипизиранеПредоставяне на препоръки за регулаторни пътища за справяне със застаряването като цел за информиране на разработчиците, регулаторите и други лица, вземащи решения , иПодобряване на грамотността на гражданите по отношение на дълголетието. Очакван резултат:Амбициозните предложения, представени в рамките на настоящата покана, ще доведат до:Доказателства за концепции (завършени TRL3) за биотехнологични или фармацевтични интервенции, които предотвратяват или забавят появата или възобновяват свързано с възрастта заболяване в система от модели на гръбначни животни, въз основа на признаците на стареене, като се вземат предвид практическите предизвикателства при прилагането на такава интервенцияИнструменти за улесняване на разработването или приемането на горепосочените интервенции, като например валидиране на доказателства за концепцията на биомаркерни подписи или подходящи предклинични модели , и .Подходи за справяне с общите регулаторни пречки и обществени предизвикателства, свързани с интервенциите, свързани със застаряването на населението, като по този начин се улеснява тяхното приемане . Подход на портфейлаПортфейлът от проекти, избрани в рамките на това предизвикателство, ще осигури покритие на проекти, разработващи интервенции, биомаркери и НМА, като се вземат предвид следните насоки за състава на портфейла:Изказвания: не повече от 5 проекта. Портфолиото от избрани проекти следва колективно да обхваща различни молекулярни и клетъчни процеси, свързани със стареенето, и различни заболявания, свързани с възрастта.Биомаркери: не повече от 3 проекта. Ще бъдат избрани проекти за обхващане на различни области на приложение (диагностичен, прогностичен, прогностичен биомаркер), като се предпочита включването на поне един диагностичен биомаркер).НАМ: Не повече от два проекта. Ще бъдат избрани проекти, за да се обхване разнообразие от подходи за оценка на състоянието на стареене в непридружени непълнолетни лица, различни видове тъкани или клетки и различни случаи на употреба. Избраните консорциуми ще се възползват от взаимното обучение и обмена на експертен опит. Консорциумите ще бъдат насърчавани да си сътрудничат за справяне със следните общи предизвикателства, пред които са изправени всички интервенции в областта на застаряването:Научна: предклинични модели; Биомаркери за остаряване в добро здраве/нездравословно остаряванеПътят към пазара: Определяне на подходящи регулаторни пътища , иОбществени: Приемане и роля на превантивните/терапевтичните интервенции, Необходимост от подобряване на грамотността по отношение на дълголетието . Цел:От кандидатите за това предизвикателство ще се очаква да разработят доказателство за концепция в една от следните три области: Иновативна превантивна или терапевтична биотехнологична или фармацевтична интервенция, която предотвратява, забавя или възобновява появата на конкретно заболяване, свързано с възрастта. Тези проекти трябва да са насочени към всички изброени по-долу цели: разработване на интервенция, насочена към основен молекулярен или клетъчен процес на стареене, като например отличителните белези на стареенетода се оцени възможността за обобщаване на интервенцията (като се покаже, че тя е приложима в по-широк план за признаци, свързани със стареенето, извън основното целево показание), като се оцени въздействието на интервенцията върху друг отличителен признак, свързан със стареенетодоказване на концепцията чрез провеждане на интервенционално изследване върху модел на стареене на гръбначни животни, който е физиологично стареещ. Проектите се насърчават също така да включват дребномащабни интервенционални клинични проучвания, но трябва най-малкото да предвиждат как интервенцията може да бъде практически изпитана в клинична среда, иразработване на план за експлоатация, в който се вземат предвид етичните и обществените възприятия, икономическата жизнеспособност и регулаторното одобрение. Поне две от тези области, считани за най-подходящи за планираното приложение, трябва да бъдат оценени по-задълбочено, като се предостави подходяща информация за технологичното развитие на проекта и се допринесе за дейностите по портфейла. Инструмент, базиран на биомаркери [1], за да се даде възможност за отговорно прилагане на интервенции, свързани със стареенето, като се вземе предвид следното: Инструментът следва да се основава на предварително идентифицирани потенциални кандидати за биомаркери или часовници за стареене. Приветстват се всички видове биомаркери, например цифрови, молекулярни или физиологични биомаркери (като измервания за крехкост), комбинации от биомаркери и мултимодални биомаркери); както и биомаркери за различни приложения (напр. прогнозиране, диагностика). Откритието на биомаркери е изрично изключеноИнструментът следва да включва различни измервания на множество молекулярни, анатомични, физиологични, биомеханични или биохимични характеристики, според случая, за да се обхване цялостно процесът на стареене (т.е. той не следва да измерва изключително един параметър/типичен белег на стареене)Избраният по-горе подпис на биомаркера трябва да позволи да се покаже ясна връзка между клиничните характеристики и механизмите на стареене.Подписът следва да бъде устойчив на междуиндивидуална и вътрешноиндивидуална променливост в процеса на стареене, за да се осигури осъществима, персонализирана информацияИнструментът следва да бъде оценен в първоначално ретроспективно проучване, за да се установи доказателство за концепцията. Следователно кандидатите трябва убедително да докажат, че имат достъп до подходящи групи за дълголетие, иПри подбора на биомаркерите и разр